产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下部分组成:RAMP 200控制模块,RAMP 200 测试模块,电源适配器,内部连接电缆和USB闪驱、及使用手册。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与专用的检测卡一起使用,用来检测心肌标志物待测成分。 |
型号规格 | RAMP 200 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403434号 |
注册人名称(英文) | Response Biomedical Corporation |
注册人住所 | 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
生产地址 | 3939 North Fraser Way, Burnaby British Columbia V5J 5J2 Canada |
代理人名称 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2010-12-16 |
有效期至 | 2014-12-15 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |