| 产品名称(中文) | 牙科光固化复合树脂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENAHRi) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单体基体：二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯、异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)；1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。填料的总含量：75%重量比(53%体积比)；玻璃填料：平均粒径0.7μm；高分散二氧化硅：平均粒径0.04μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复，临床适应证：所有Ⅰ类洞型：窝沟点隙封闭；小和中等Ⅱ类洞型：充填。所有前牙Ⅲ类洞型：唇、颊面整体或局部充填；所有前牙Ⅳ类洞型：修复体；所有前牙Ⅴ类洞型：贴面。 |
| 型号规格 | UD1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3633362号 |
| 注册人名称(英文) | MICERIUM S.p.A. |
| 注册人住所 | VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE) |
| 生产地址 | VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE) |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
进口器械智能分析
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牙科光固化复合树脂(商品名：ENAHRi):
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