| 产品名称(英文) | Osteobond 共聚体骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. |
| 适用范围/预期用途 | 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3650580号(更) |
| 注册人住所 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生产地址 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581， 美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详注册证由“国食药监械(进)字2004第3650580号”变更为“国食药监械(进)字2004第3650580号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-16 |
| 有效期至 | 2008-04-15 |
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Osteobond 共聚体骨水泥:
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