| 产品名称(中文) | 磨头/钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磨头和钻头组成。产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号R的不锈钢材料制造，部分磨头表面涂有金刚石涂层(具体材料详见附页)。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科的颅骨打孔和开颅手术，也可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2031433号 |
| 注册人名称(英文) | MEDICON eG |
| 注册人住所 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势磨头/钻头:
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