| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌牵开器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Retractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固定器和螺钉组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时放置在手术伤口外未受损患者皮肤上或患者手术铺巾上，配合拉钩使用牵开器并固定手术切口处的软组织以暴露手术视野。 |
| 型号规格 | 3301G，3302G，3304G，3307G，3308G，3309G，3310G，3715 |
| 注册证编号 | 国械注进20232020207 |
| 注册人名称(中文) | 库柏外科手术公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical,Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive Trumbull, CT 06611 USA |
| 生产地址 | 11211 Cash Road Stafford Texas 77477 USA |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 变更情况 | 2023-06-27 代理人名称由:贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室；代理人名称变更为:库博医疗科技（上海）有限公司；代理人住所变更为:上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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