产品名称(中文)	生物型膝关节系统组件
产品名称(英文)	Attune Cementless Knee System
结构及组成/主要组成成分	生物型膝关节系统组件由股骨组件和胫骨托组成。两种组件的基体均为符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金。两种组件的涂层均为符合ASTM F1377的烧结钴铬钼粉末。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围/预期用途	与同一系统组件配合使用，用于全膝关节置换，为非骨水泥型假体。
注册证编号	国械注进20233130111
注册人名称(中文)	德培依（爱尔兰）有限公司
注册人名称(英文)	DePuy (Ireland)
注册人住所	Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
生产地址	Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
代理人名称	强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2023-03-27
有效期至	2028-03-26
变更情况	2024-06-18 原注册证中：一、型号规格变化情况详见型号规格变化对比表。二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限