产品名称(中文)	人体成分分析仪
产品名称(英文)	Body Composition Analyzer
结构及组成/主要组成成分	该产品包含主机与手柄(手柄与主机不可分离)。
适用范围/预期用途	该产品可根据电阻和人体重推算体脂百分比和骨骼肌肉量(3岁以下儿科患者除外)。
型号规格	InBody H20、InBody H20(B)
注册证编号	国械注进20182070024
注册人名称(中文)	殷巴迪有限公司
注册人名称(英文)	InBody Co., Ltd.
注册人住所	InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
生产地址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
代理人名称	拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人住所	上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182210024。按新《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为第二类
批准日期	2022-07-12
有效期至	2028-01-21
变更情况	2025-01-26 代理人住所由:上海市闵行区宜山路1698号903、904室;代理人住所变更为:上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限