产品名称(中文)	牙科钻头
产品名称(英文)	Drill
结构及组成/主要组成成分	本产品由不锈钢和硬质合金材料制成，包括麻花钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻、成形钻、迷你先锋钻、攻丝钻。
适用范围/预期用途	该产品用于牙科种植体植入手术时钻孔用。
注册证编号	国械注进20152170460
注册人名称(中文)	韩国迪耀株式会社
注册人名称(英文)	DIO Corporation
注册人住所	66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan，Korea
生产地址	66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan，Korea
代理人名称	北京迪耀科贸有限公司
代理人住所	北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20152550460。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为二类。
批准日期	2022-11-24
有效期至	2027-11-23
变更情况	2016-04-18 “代理人名称：北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称：北京迪耀科贸有限公司”。 2017-12-26 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、修订产品结构组成及原注册产品标准相应内容。规格型号变更为新增规格型号，具体详见附件变更对比表。产品结构及组成修订内容详见附件变更对比表，原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 2022-12-20 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及产品技术要求变更。1.型号规格变更为修改部分型号规格尺寸、修改RCD 36材质描述、增加型号规格，具体详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2023-10-07 企业申请在既有型号中增加部分规格，详见附件产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。 2024-11-04 代理人住所由北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 ;变更为：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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