产品名称(中文)	乳腺
产品名称(英文)	X射线摄影图像处理软件Mammography Images Processing Software
结构及组成/主要组成成分	软件由安装程序组成。MAMMOVISTA B.smart VB60、VB71 临床功能模块包括：查看和处理模块、读片模块、查看断层数据(可选)、链接显示(可选)、CAD 结果查看模块(可选)、单击测量(可选)、MR 支持(可选)和双盲阅片(可选，仅 VB71 支持)。
适用范围/预期用途	产品用于乳腺X射线摄影图像的显示、处理和测量，用于乳腺US、MR图像的显示。
型号规格	MAMMOVISTA B.smart 发布版本：VB60，VB71
注册证编号	国械注进20232210054
注册人名称(中文)	西门子医疗有限公司
注册人名称(英文)	Siemens Healthcare GmbH
注册人住所	Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址	Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY
代理人名称	西门子医疗系统有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	2025年1月21日同意更正产品技术要求变更对比表相关内容，2024年11月14日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及产品技术要求变更对比表予以废止。
批准日期	2023-02-21
有效期至	2028-02-20
变更情况	2025-01-21 产品型号规格、结构组成、产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变更对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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乳腺X射线摄影图像处理软件Mammography Images Processing Software:

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