产品名称(中文)	电子上消化道内窥镜
产品名称(英文)	Video Upper GI Scope
结构及组成/主要组成成分	本产品由插入部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成。
适用范围/预期用途	本产品与本公司生产的电子影像处理机( 型号： EPK-3000、EPK-i7010) 配合使用，用于通过视频监视器提供影像供上消化道( 不含十二指肠) 的观察、诊断、摄影，在医疗机构中使用。
型号规格	EG17-J10
注册证编号	国械注进20232060041
注册人名称(中文)	豪雅株式会社
注册人名称(英文)	HOYA株式会社
注册人住所	东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址	宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田３０番地２
代理人名称	宾得医疗器械（上海）有限公司
代理人住所	上海市徐汇区富民路291号701室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2023-02-09
有效期至	2028-02-08
变更情况	2025-05-28 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。适用范围变更见《适用范围变更对比表》。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限