产品名称(中文)	一次性使用灭菌骨磨头
产品名称(英文)	eG1 Cutting Tips
结构及组成/主要组成成分	本产品主要由弯曲磨头、弯曲金刚磨头组成。磨头包含接口、袖套及刃部，其中袖套材料为符合ASTM F899的304不锈钢，刃部材料为符合ASTM F899的S17400不锈钢。所有型号均经辐照灭菌，产品灭菌有效期为 5 年。产品为一次性使用，与有源器械联用。
适用范围/预期用途	用于耳科手术中骨的切割和塑形。
注册证编号	国械注进20222040635
注册人名称(中文)	安世佰动力股份有限公司
注册人名称(英文)	The Anspach Effort, Inc.
注册人住所	4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL
生产地址	4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
代理人名称	强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2022-12-29
有效期至	2027-12-28
指导原则	暂无权限
共性问题	暂无权限