产品名称(中文)	穿刺针
产品名称(英文)	Cordis Angiographic Needle
结构及组成/主要组成成分	本产品包括两类穿刺针。第一类为单层针管设计，包括不锈钢针管和聚碳酸酯针头接口。第二类为两段式双层套管设计，在单层针管基础上加了一个探针，可以穿过针管。单层穿刺针和两段式套管针均包括针管、针座、垫圈、保护套以及可摘式翼片；两段式套管针还包括探针和针座。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途	产品适用于为(微型)导丝创建进入血管的入口。
型号规格	502-652,502-654,502-655,502-657,502-658,502-659
注册证编号	国械注进20223030614
注册人名称(中文)	康蒂思（爱尔兰）
注册人名称(英文)	Cordis Cashel
注册人住所	Cahir Road Cashel Co.Tipperary Ireland
生产地址	2675-1 Nishikata Koshigaya-shi Saitama 343-0822 Japan
代理人名称	康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	根据《医疗器械分类目录》、国家药监局《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第25号)，该产品的分类编码是03-13-12，管理类别调整为第二类。
批准日期	2022-12-20
有效期至	2027-12-19
变更情况	2025-01-13 产品技术要求变更对比表见附件。
共性问题	暂无权限