| 产品名称(中文) | 可吸收缝合线带针/不带针 ポリグリコール酸縫合糸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (带针)缝合线由缝合针和缝合线(Vsorb)组成。缝合针由不锈钢SUS304制成；缝合线(Vsorb)由聚乙二醇酸制成；涂层为硬脂酸钙、聚己内酯、糖酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于手术缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163651211 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 河野製作所 |
| 注册人住所 | 千葉県市川市曽谷二丁目11番10号 |
| 生产地址 | 千葉県市川市曽谷二丁目11番10号 |
| 代理人名称 | 科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区会稽路8号1703室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人名称:科琅淳（上海）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。 2018-11-16 “注册人名称：株式会社 河野製作所 ”变更为“注册人名称：株式会社 河野製作所 株式会社河野制作所”。 2019-06-21 企业申请变更生产地址（变更前生产地址：千葉県市川市曽谷二丁目11番10号（千叶县市川市曾谷二丁目11番10号）变更后生产地址：茨城県常総市岡田字館出し548-6（茨城县常总市冈田字馆出548番6号）。申请更正上次注册对PGA的中文描述(变更为：缝合线（Vsorb）由聚乙醇酸制成）。型号增加可脱型缝合针。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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可吸收缝合线带针/不带针 ポリグリコール酸縫合糸:
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