产品名称(中文)	软性亲水接触镜
产品名称(英文)	Soft Contact Lenses
结构及组成/主要组成成分	该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、MA、NVP、MHPS、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成，着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色、褐色，玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38.5%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围/预期用途	本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
型号规格	K-POP·C
注册证编号	国械注进20173166470
注册人名称(中文)	吉恩吉隐形眼镜
注册人名称(英文)	G&G Contact Lens
注册人住所	韩国大邱水城区凡安路93凡物洞，凡物楼层型工厂401号，402号93，Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea (Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory) .
生产地址	韩国大邱水城区凡安路93凡物洞，凡物楼层型工厂401号，402号93，Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea (Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory) .
代理人名称	深圳市大仕城光学科技有限公司
代理人住所	深圳市龙华区福城街道桔塘社区观光路1450号万洁宁工业园厂房1栋三单元101、201、301
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173226470。
批准日期	2022-09-14
有效期至	2027-09-13
变更情况	2016-07-18 “代理人名称：北京金英明隐形眼镜有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308 ”变更为“代理人名称：北京琪安琪商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园401号楼29层3310”。 2019-06-13 “代理人住所：北京市朝阳区望京园401号楼29层3310”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼6层707”。 2021-12-02 “代理人名称：北京琪安琪商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼6层707”变更为“代理人名称：深圳市美丽光学科技有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲一路18号大冲商务中心（三期）3栋1610”。 2022-05-17 “注册人名称： G&G Contact Lens”变更为“注册人名称： G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜”。 2023-03-24 代理人名称由:深圳市美丽光学科技有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲一路18号大冲商务中心（三期）3栋1610;代理人名称变更为:深圳市大仕城光学科技有限公司; 代理人住所变更为:深圳市龙华区福城街道桔塘社区观光路1450号万洁宁工业园厂房1栋三单元101、201、301
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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