| 产品名称(中文) | 支抗钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Fixation Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4 ELI)材料制成，无表面处理，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿正畸治疗中，口腔内固定牵引圈、牵引簧或牵引丝时进行支抗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170395 |
| 注册人名称(中文) | 韩国知恩爱株式会社 |
| 注册人名称(英文) | GNI co.,ltd |
| 注册人住所 | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA |
| 生产地址 | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-06-16 代理人住所由北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910；变更为：北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 2025-01-24 一、变更注册（一）产品技术要求变更，修改性能指标及检验方法、变更结构图标识位置、变更尺寸公差等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，变更结构图标识位置、变更底径等，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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支抗钉Orthodontic Fixation Screw:
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