| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针멸균주사침 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由九根32G针管(SUS304)、针体(聚碳酸酯)、旋钮装置(聚碳酸酯)、密封圈(硅胶)、抽吸口(聚碳酸酯)、进药部位(聚碳酸酯)和保护套(聚丙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与皮下电子注射器控制助推装置配套(MESO-01S)使用，用于成人面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | DFN912 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140390 |
| 注册人名称(中文) | 东方医疗株式会社(주)동방메디컬 분당지점 |
| 注册人住所 | 大韩民国京畿道城南市盆唐区板桥路697号、A栋103号、105号、606-2号（野塔洞、盆唐科技园）??? ??? ??? ??? 697, ??? 103?, 105?, 606-2?(???, ???????) |
| 生产地址 | 大韩民国京畿道城南市盆唐区板桥路697号、A栋103号、105号、606-2号（野塔洞、盆唐科技园）??? ??? ??? ??? 697, ??? 103?, 105?, 606-2?(???, ???????) |
| 代理人名称 | 湖北美睦恩医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋2层2号、3层2号厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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