产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
---|---|
产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses For Orthokeratology |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜,由tisilfocon A制成,着红色、蓝色,有聚碳酸酯小瓶和聚丙烯盒两种包装。推荐更换周期1年。非灭菌提供,使用前需进行清洁消毒。货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-0.50D~-4.00D之内,散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
注册证编号 | 国械注进20223160319 |
注册人名称(中文) | 目立康 |
注册人名称(英文) | NL公司Menicon B.V. |
注册人住所 | Waanderweg 6,7812 HZ Emmen,The Netherlands |
生产地址 | Waanderweg 6,7812 HZ Emmen,The Netherlands |
代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2022-06-28 |
有效期至 | 2027-06-27 |
变更情况 | 2025-02-14 一、产品技术要求变更,详见“产品技术要求变更对比表”。二、型号、规格变更,详见“型号规格变更对比表”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses For Orthokeratology:
扩展信息