| 产品名称(中文) | 一次性使用骨注射枪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Injection Gun |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针筒、弹簧、套管针针筒护套、套管针(针管和针芯)和安全阀组成。采用伽马辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在紧急情况下迅速建立骨内输送通道，是替代静脉通路的备用方法。 |
| 型号规格 | Adult, Pediatric |
| 注册证编号 | 国械注进20153142421 |
| 注册人名称(中文) | 韦斯迈有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Waismed Ltd. |
| 注册人住所 | 10 Amal St. Afek Industrial Park, Rosh Ha’Ayin. Zip 4809234 Israel |
| 生产地址 | 14 Amal St. Afek Industrial Park, Rosh Ha' Ayin. Zip 4809234 Israel |
| 代理人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2030-04-19 |
| 变更情况 | 2022-08-22 “代理人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 代理人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 ;”变更为“代理人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 代理人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用骨注射枪Bone Injection Gun:
扩展信息
