| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌牙科注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Siliconised Dental Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科局部麻醉注射，27G长针适用于阻滞麻醉，其他型号用于浸润注射。 |
| 型号规格 | N132/0.3×10、N132/0.3×12、N132/0.3×16、N132/0.3×21、N132/0.3×23、N132/0.3×25、N132/0.4×08、N132/0.4×16、N132/0.4×21、N132/0.4×25、N132/0.4×30、N132/0.4×35、N132/0.4×42 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140332 |
| 注册人名称(中文) | 法国赛普敦 |
| 注册人名称(英文) | SEPTODONT |
| 注册人住所 | 58, rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex-France |
| 生产地址 | 3, Rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282-Aussillon Mazamet Cedex 81207 France |
| 代理人名称 | 赛谱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区龙华东路858号1606-1607室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-07-10 |
| 变更情况 | 2024-01-09 代理人住所由:上海市黄浦区龙华东路818号1104室;代理人住所变更为:上海市黄浦区龙华东路858号1606-1607室 2024-03-04 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌牙科注射针Sterile Siliconised Dental Needles:
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