| 产品名称(中文) | 脊柱内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内窥镜、光纤适配器、密封帽及单向阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中用于在脊柱外科手术中进行观察成像。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060294 |
| 注册人名称(中文) | 艾利肯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Elliquence, LLC. |
| 注册人住所 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| 生产地址 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| 代理人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
| 变更情况 | 2025-01-20 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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脊柱内窥镜Spinal Endoscope:
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