| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超导磁体(7T)、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床、梯度柜、控制柜、冷却系统组成。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床平扫下头部或膝关节MRI图像诊断，适用于体重大于30 kg的患者。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Terra |
| 注册证编号 | 国械注进20223060284 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号5层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2023-10-08 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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磁共振成像系统MRI System:
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