| 产品名称(中文) | 呼吸门控系统呼吸同期システム |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器端口、继电器盒、门控阻断开关、负载单元(Standard、Deep)、负载单元固定带(LL、L、M、S)、负载单元校准器、激光传感器(85mm、120mm、250mm)、激光传感器固定装置(A型、M型、T型)、波形监视器、连接线缆和AZ-733VI软件(发布版本：V1.07)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据患者腹部运动变化取得患者呼吸信息，根据需要将呼吸门控信息提供给图像诊断设备或放射治疗设备。 |
| 型号规格 | AZ-733VI |
| 注册证编号 | 国械注进20182051840 |
| 注册人名称(中文) | 安西医疗株式会社安西メディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都品川区西品川3-9-15東京都品川区西品川3-9-15 |
| 生产地址 | 東京都品川区西品川3-9-15 |
| 代理人名称 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区双峪路63-4号办公楼B座一层113、114 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182311840。按现行有效分类目录，该产品分类编码为05，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 2017-12-26 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2023-09-12 代理人住所由北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146 ;变更为：北京市石景山区双峪路63-4号办公楼B座一层113、114 2025-02-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
呼吸门控系统呼吸同期システム:
扩展信息
