产品名称(中文)	射频消融电极针
产品名称(英文)	Radiofrequency ablationelectrode needle
结构及组成/主要组成成分	由电极穿刺针、电极手柄、硅管、高频线缆和连接器、冷却水流入、流出管以及流入、流出部，温度传感器组成。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途	与该公司射频发生器Mygen M-3004C配合使用，用于对肝脏、肾脏的病变组织凝固，在医疗机构中使用。
注册证编号	国械注进20223010026
注册人名称(中文)	株式会社爱尔富医疗
注册人住所	#502,503,505,506,507,511 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生产地址	#502,503,505,506,507,511 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
代理人名称	北京爱尔富医疗科技有限公司
代理人住所	北京市平谷区王辛庄镇乐园路6号111、112
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2022-01-19
有效期至	2027-01-18
变更情况	2022-04-01 “注册人名称：株式会社爱儿富医疗”变更为“注册人名称：株式会社爱尔富医疗”。 2022-07-27 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 2023-12-22 代理人住所由:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906; 代理人住所变更为:北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 2025-02-05 代理人名称由:北京迈锐思商贸有限公司; 代理人住所由:北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 ;代理人名称变更为:北京爱尔富医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市平谷区王辛庄镇乐园路6号111、112
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限