| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Pulse Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗心律失常，具体适应症见说明书。 |
| 型号规格 | Microny II SR+ 2525T |
| 注册证编号 | 国械注进20153212752 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
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植入式心脏起搏器 Implantable Pulse Generator:
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