| 产品名称(中文) | 聚丙烯不可吸收缝合线（商品名：普理灵） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROLENE* Polypropylene Nonabsorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种合成线型聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2653243号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969 |
| 生产地址 | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
进口器械智能分析
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聚丙烯不可吸收缝合线（商品名：普理灵） PROLENE* Polypropylene Nonabsorbable Suture:
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