产品名称(中文)	巨细胞病毒
产品名称(英文)	IgG抗体质控液 PreciControl CMV IgG
结构及组成/主要组成成分	试剂-工作溶液：巨细胞病毒IgG抗体质控液1(PC CMV IgG1)：8瓶，每瓶含1.0 mL人血清，其中含有弱阳性巨细胞病毒IgG抗体(约1.5 U/mL)和防腐剂；巨细胞病毒IgG抗体质控液2(PC CMV IgG2)：8瓶，每瓶含1.0 mL人血清，其中含有阳性巨细胞病毒IgG抗体(约25 U/mL)和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途	本产品用于巨细胞病毒IgG检测的质量控制。
型号规格	16×1.0 mL
注册证编号	国械注进20163404576
注册人名称(中文)	奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所	日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称	罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2016-11-01
有效期至	2021-10-31