| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LiteCure Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器系统、脚踏开关、钥匙开关、按摩手柄套装及电源线组成。激光波长980 ± 10nm和810 ± 10nm；终端输出功率0.5W~15W，允差 ± 20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光治疗仪用于暂时缓解轻微肌肉与关节疼痛、肌肉痉挛和由于关节炎引起的疼痛和关节强直，促进肌肉组织放松，短时间改善局部血液循环。 |
| 型号规格 | LTS-1500 |
| 注册证编号 | 国械注进20163091963 |
| 注册人名称(中文) | 乐特康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | LiteCure, LLC |
| 注册人住所 | 2900 Lake Vista Drive Suite 200 Lewisville, TX USA 75067 |
| 生产地址 | 250 Corporate Blvd.Suite-B，Newark，Delaware 19702 |
| 代理人名称 | 乐特康光电科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区朱泾镇沈浦泾路28号（金山资本集团北部经济园） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163241963 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2018-07-23 “代理人名称:必达泰克光电科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区唐镇金丰路38号1、2楼; ”变更为“代理人名称:乐特康光电科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市徐汇区漕宝路400号2205室;”。 2019-09-26 “注册人名称:LiteCure, LLC；注册人住所:250 Corporate Blvd. Suite-B, Newark, Delaware 19702”变更为“注册人名称:LiteCure, LLC 乐特康有限责任公司；注册人住所:101 Lukens Drive, Suite A New Castle, DE 19702”。 2022-10-20 “代理人住所:上海市徐汇区漕宝路400号2205室”变更为“代理人住所:上海市金山区朱泾镇中达路518号6幢3层332室” 2024-02-21 代理人住所由:上海市金山区朱泾镇中达路518号6幢3层332室;代理人住所变更为:上海市金山区朱泾镇沈浦泾路28号（金山资本集团北部经济园） 2025-04-23 注册人住所由:101 Lukens Drive, Suite A New Castle, DE 19702;注册人住所变更为:2900 Lake Vista Drive Suite 200 Lewisville, TX USA 75067 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半导体激光治疗仪LiteCure Therapy System:
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