产品名称(中文) | 手术显微镜 |
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产品名称(英文) | Surgical Microscope |
结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由显微镜镜体,支架和底座,内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒(固定角度双目镜筒,可调双目镜筒)、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器(50/50%,70/30%)、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同,Leica M320 F12为落地支架,Leica M320 FP12为落地支架/基板。 |
适用范围/预期用途 | 手术显微镜是在医院手术时, 用来放大和照明手术区域的光学仪器, 便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。 |
型号规格 | Leica M320 F12, Leica M320 FP12 |
注册证编号 | 国械注进20152220430 |
注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg |
生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore |
代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 2015年5月22日同意更正生产地址内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-02-02 |
有效期至 | 2020-02-01 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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手术显微镜 Surgical Microscope:
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