| 产品名称(中文) | 一次性使用冷冻探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexible Cryoprobe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 20402-401、20402-402由冷冻探针、外鞘管及冷冻探针定位器组成，20402-410、20402-411由冷冻探针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于配合冷冻治疗仪ERBECRYO 2在介入手术期间通过支气管镜对支气管组织冷冻失活，通过冷冻粘连应用于气道内异物、粘液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除以及支气管和肺部组织的冷冻活检。 |
| 型号规格 | 20402-401,20402-402,20402-410,20402-411 |
| 注册证编号 | 国械注进20213010294 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Diesel-Straße 29,72414 Rangendingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 储运温度-5度-50度。 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 2024-02-08 见产品变更对比表。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用冷冻探针Flexible Cryoprobe:
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