| 产品名称(中文) | 准分子激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EX-308 Excimer Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光系统和脚踏开关组成。主机包含准分子激光器部分、控制部分和包含XeCl混合气体的气瓶(气体为消耗品)。导光系统含液体光纤和手柄。性能参数详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牛皮癣和白癜风的治疗。 |
| 型号规格 | EX-308 |
| 注册证编号 | 国械注进20163243101 |
| 注册人名称(英文) | Ra Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1930 Kellogg Ave, Carlsbad, CA 92008,United States |
| 生产地址 | 1930 Kellogg Ave, Carlsbad, CA 92008,United States |
| 代理人名称 | 上海康奥医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区北松公路4915号影视乐园南大楼1260室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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准分子激光系统EX-308 Excimer Laser System:
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