| 产品名称(中文) | 造口袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Little Ones Pediatric Ostomy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂，粘合剂外侧附有硅剥离纸，内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外，开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网，配备有金属丝封口夹；尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀，袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用产品，用于处理造口排泄物。 |
| 型号规格 | 020917、020922 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662884 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire CH5 2NU UK |
| 生产地址 | Carretera Sanchez,Km.18.5,PIISA,Industrial park,Haina,San Cristobal,Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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