| 产品名称(中文) | 一件式造口袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One piece ostomy pouch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由相连的造口袋和造口底盘组成，包括一件式开口造口袋和一件式凸面尿路造口袋。一件式开口造口袋的造口底盘粘合剂为Stomahesive粘合剂，粘合剂边缘附着带粘胶背衬的聚酯无纺布织领，粘合剂外侧附有硅剥离纸，最外面是粘合剂保护罩，内侧附有印花聚乙烯薄膜，袋体为EVA/PVdC复合薄膜，袋体体侧焊有LDPE(9%VA)舒适面植绒，另配有造口袋夹；一件式凸面尿路造口袋的造口底盘粘合剂为Durahesive粘合剂，外侧附有硅剥离纸，内侧附有印花聚乙烯薄膜，底盘附在凸面圆盘上，带粘胶背衬的无纺布织领焊在凸面圆盘 |
| 适用范围/预期用途 | 用于处理结肠、回肠造口或尿路造口排泄物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662401 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited. |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU UK |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina,27409,USA; Carretera Sanchez, Km.18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Haina, San Cristobal 91000, Dominican Republic. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-11 |
| 有效期至 | 2021-07-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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