| 产品名称(中文) | 牙科种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含种植体、愈合基台和覆盖螺钉，均使用符合ASTM F67的4级纯钛材质，种植体表面经喷砂酸蚀处理。产品均为经电子束灭菌的无菌产品。有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内，起到义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能，适用于拔牙窝内的即刻种植、部分或完成愈合的牙槽嵴。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163631324 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Molndal, Sweden |
| 代理人名称 | 启安华锐(北京)技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙科种植体系统 Dental Implant System:
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