| 产品名称(中文) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由操作画面(触摸屏)、IPU(数据处理部)、测定部、气动装置、软件组件(版本号：Ver.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于CDP-Star和碱性磷酸酶(ALP)的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤标志物、感染性疾病项目、凝血标志物、心肌标志物。 |
| 型号规格 | HISCL-800 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403983 |
| 注册人名称(中文) | シスメックス株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2，兵库县加古川市野口町水足262番地11 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
全自动化学发光免疫分析仪:
扩展信息
