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产品名称(英文) Endurant II Stent Graft System
结构及组成/主要组成成分 该产品由覆膜支架和输送系统组成,其中支架分为主动脉-髂动脉分叉型、对侧髂动脉型、髂动脉延长段、主动脉延长段和主动脉-单侧髂动脉覆膜支架。覆膜支架由镍钛合金制成,PET覆膜由不可吸收缝线缝制在支架上,支架带有不透射线标记。输送系统由导管和手柄组成,兼容0.035“的导丝。产品电子束灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于肾下腹主动脉瘤或主髂动脉瘤的血管内治疗。
注册证编号 国械注进20153462422
注册人名称(中文) 美敦力公司
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
其他内容 如有任何审评和审批中的补充资料通知单或其他联系事宜,请邮寄至下列地址和联系人:陈慧敏北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020电话: 010-53227282, 或13501184122
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 如有任何审评和审批中的补充资料通知单或其他联系事宜,请邮寄至下列地址和联系人:陈慧敏北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020电话: 010-53227282, 或13501184122
批准日期 2015-08-04
有效期至 2020-08-03
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

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