| 产品名称(中文) | 可吸收性外科缝线带针/不带针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收缝线分为带针和不带针两种形式，由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层，未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163652498 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Medical GmbH |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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可吸收性外科缝线带针/不带针 Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle:
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