| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制面板、呼气阀组成。通气模式：成人/儿童为VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生儿为Bilevel、CPAP/PSV。呼吸频率：4～100次/分钟，潮气量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧浓度：21%～100%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童，扩展方式可用于2-6kg的新生儿。 |
| 型号规格 | elisa |
| 注册证编号 | 国械注进20153542290 |
| 注册人名称(英文) | SALVIA medical GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany |
| 生产地址 | Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路51号航天数控大楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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呼吸机 Ventilator:
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