| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、SD卡、MEDUtrigger、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一款急救呼吸机, 带有监测呼吸参数值的功能。用于自主呼吸障碍或自主呼吸机能不全的幼儿、儿童和成人。本设备用于有创和无创通气。本设备不适用于新生儿通气。 |
| 型号规格 | MEDUMAT Standard2 |
| 注册证编号 | 国械注进20153541989 |
| 注册人名称(英文) | Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Frohbsestr.12 22525 Hamburg Deutschland |
| 生产地址 | Frohbsestr.12 22525 Hamburg Deutschland |
| 代理人名称 | 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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