| 产品名称(中文) | 造口袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One-Piece Pouching System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 造口袋由袋体和胶板两部分组成。另外根据型号不同配有过滤器、引流管和排放口三种配件。产品材料详见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于结肠造口术、回肠造口术或尿路造口术的术后的护理。 |
| 型号规格 | 8331、8181、8081、8031、8484 |
| 注册证编号 | 国械注进20152661116 |
| 注册人名称(英文) | Hollister Incorporated |
| 注册人住所 | 2000 Hollister Drive Libertyville, IL 60048 |
| 生产地址 | 2000 Hollister Drive Libertyville, IL 60048 |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月25日同意更正结构及组成内容，2016年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
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