| 产品名称(英文) | Keramos Ceramic/Ceramic Total Hip System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球头和内衬组成,由符合GB/T 22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。经辐射灭菌,有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462844 |
| 注册人名称(英文) | Encore Medical, L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-09-14 |
| 有效期至 | 2021-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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Keramos Ceramic/Ceramic Total Hip System:
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