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产品名称(中文) 椎间融合器手术器械
产品名称(英文) EndoLIF Instruments
结构及组成/主要组成成分 该产品由工作套管、工作套管适配器、圆锥形扩张管、圆锥形导杆、导杆、终板锉刀、融合器植入器械、滑动锤、滑动锤杆、吊钩、筒状快速卡口式手柄、推杆、钻头、圆锥形双通道调节套筒组成,其中融合器植入器械由弹簧、手柄、导管、匹配头、锁紧螺母、锁止杆、导轨、滚轮、插销组成,仅导管、匹配头和锁止杆与人体接触。该产品由符合YY/T 0294.1标准规定的M号、B号、D号不锈钢制成,具体详见产品型号规格列表,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品为手术工具,与本公司生产的腰椎椎间融合器配套使用,适用于内窥镜下腰椎椎间融合器的植入手术。
注册证编号 国械注进20162102979
注册人名称(英文) joimax GmbH
注册人住所 Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生产地址 Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
代理人名称 上海懋煜医疗器械有限公司
代理人住所 上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2016-10-24
有效期至 2021-10-23
数据更新时间:2025-07-10

椎间融合器手术器械 EndoLIF Instruments:

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