| 产品名称(中文) | 尿酸试纸（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uric Acid Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片尿酸试纸包含：湿润剂：纤维素，还有其他成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。 |
| 型号规格 | 10片/瓶；25片/瓶；10片/盒；25片/盒；50片/盒；100片/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 10°C〜30°C(50°F〜86°F)保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400021 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新庄区中正路669号7楼 |
| 生产地址 | 新北市新庄区中正路669号6、7楼 |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2016-06-06 “注册人住所:7F, No. 605, Ruiguang Road Neihu District Taipei City”变更为“注册人住所:6F, No. 272-1, Shinshu Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City（新北市新庄区新树路272-1号6楼）”。 2016-08-29 “代理人名称：嵩森贸易（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007、2008、2009”变更为“代理人名称：上海灿生医疗器械有限公司；代理人住所：上海市普陀区交通路4711号1001室”。 2020-08-10 新增单片铝箔包装规格，包装规格由“10片/瓶；25片/瓶。”变更为“10片/瓶；25片/瓶；10片/盒；25片/盒；50片/盒；100片/盒。” 注册人住所由“新北市新庄区新树路272-1号6楼”变更为“（114）台北市内湖区瑞光路581之1号”。 2024-01-02 注册人住所由:（114）台北市内湖区瑞光路581之1号; 注册人住所变更为:新北市新庄区中正路669号7楼 2025-03-14 1. 生产地址由“台湾242新北市新庄区新树路240号5楼”变更为“新北市新庄区中正路669号6、7楼”；2. 增加适用仪器，产品说明书变更具体内容详见附件；3. 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
尿酸试纸（干化学法）Uric Acid Test Strip:
扩展信息
