产品名称(中文)	针电极
产品名称(英文)	CoAccess Needle Electrode
结构及组成/主要组成成分	本产品包括一个导引器套件(一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管)和一个电极(带有集成部署手柄的一个阵列)，电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。
适用范围/预期用途	本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
型号规格	见产品技术要求
注册证编号	国械注进20173010680
注册人名称(中文)	波士顿科学公司
注册人名称(英文)	Boston Scientific Corporation
注册人住所	300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址	780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
代理人名称	波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20173770680
批准日期	2021-12-24
有效期至	2027-03-09
变更情况	2017-07-07 变更注册产品标准，详见标准更改单。 2025-04-30 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限