| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG Laser |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统主机、手持件和脚踏开关组成，手持件型号：0.8-7mm准直光手持件、6-7mm校准手持件、染色手持件(585nm)、染色手持件(650nm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于减轻黄褐斑的色素沉着。 |
| 型号规格 | Spectra |
| 注册证编号 | 国械注进20173096737 |
| 注册人名称(中文) | （株）路创丽公司 |
| 注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
| 注册人住所 | #403-1,2,3,4,5 #404 Ilan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang,Gyeonggi,korea |
| 生产地址 | #403-1,2,3,4,5 #404 Ilan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang,Gyeonggi,korea |
| 代理人名称 | 路创丽医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173246737 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 2017-12-06 “代理人名称：韩国（株）路创丽公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称：路创丽医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室”。 2018-06-12 “注册人名称：Lutronic Corporation”变更为“注册人名称：Lutronic Corporation （株）路创丽公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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