产品名称(中文)	软性亲水接触镜
产品名称(英文)	Pure Vision 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
结构及组成/主要组成成分	该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为balafilcon A，着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值：36%。推荐更换周期30天。产品经高温湿热法(蒸汽)灭菌。
适用范围/预期用途	1. 采用光学成像原理，矫正近视和远视。应依照眼科专业人士的建议，每日戴镜，取下后清洁消毒或丢弃不用。2. 治疗用途：该软性亲水接触镜还可用于眼部疾病的治疗，在眼病治疗期间和手术后像绷带一样保护角膜和减轻疼痛。该软性亲水接触镜的用途包括但不限于以下几种情况：在睑内翻、倒睫、睑板疤痕、复发性角膜糜烂和术后上睑下垂的情况下保护角膜。在大泡性角膜病变、上皮糜烂和损伤、丝状角膜炎、角膜成形术后减轻角膜疼痛。在慢性上皮缺损、角膜溃疡、神经性角膜炎、神经麻痹性角膜炎、化学物质灼伤和术后上皮缺损等愈合期间起到绷带的作用。适用于术后，包括起到绷带的作用，如LASIK、PRK、PK、PTK、板层移植镶嵌术和其它角膜术后。用于治疗的该软性亲水接触镜也可以在愈合期间提供光学矫正。
型号规格	月抛型
注册证编号	国械注进20173160611
注册人名称(中文)	博士伦有限公司
注册人名称(英文)	Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所	1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址	1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
代理人名称	北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人住所	北京市东城区幸福大街37号
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证号：国械注进20173220611
批准日期	2021-12-15
有效期至	2027-02-27
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限