产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | SofLens Daily Disaposable Toric (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片组成材料为共聚物hilafilcon B,着淡水蓝色,PP杯包装。含水量标称值:59%。推荐更换周期1日。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正无器质性眼病的屈光不正(散光、散光合并近视的消费者) |
型号规格 | 日抛型 |
注册证编号 | 国械注进20173161477 |
注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
生产地址 | Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland. |
代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173221477 |
批准日期 | 2021-12-29 |
有效期至 | 2027-05-23 |
变更情况 | 2022-05-11 申请人申请变更产品技术要求,详见技术要求变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
软性亲水接触镜SofLens Daily Disaposable Toric (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses:
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