| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、落地台车、电池、电源线、呼吸管路、过滤器组成。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)、PPV(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | 带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机，用于加强患者呼吸，预期用于需要机械通气的自主呼吸患者：医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者，也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用，且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面(面罩)、加湿器组件和其他附件一起使用。 |
| 型号规格 | V60 |
| 注册证编号 | 国械注进20163545139 |
| 注册人名称(英文) | Respironics California, Inc. |
| 注册人住所 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 生产地址 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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