产品名称(中文)	一次性使用钻头
产品名称(英文)	Burs
结构及组成/主要组成成分	该产品组件包括钻头。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及符合ASTM F899的630、304、440A不锈钢、符合ASTM A240的304L不锈钢及符合ASTM A600的M2不锈钢组成。灭菌包装。
适用范围/预期用途	该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20162044471
注册人名称(中文)	美国美敦力施美敦股份有限公司
注册人名称(英文)	Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所	6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址	6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称	美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进201622144712021年12月1日同意更正注册人名称，2021年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期	2021-12-01
有效期至	2026-07-20
变更情况	2022-10-12 变更型号规格表述，具体见注册证载明型号规格、产品技术要求变化对比表。
指导原则	暂无权限
共性问题	暂无权限