| 产品名称(中文) | 植入式神经刺激系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Neurostimulation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式神经刺激系统由植入式神经刺激器和转矩扳手组成，规格参数详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式神经刺激系统适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的顽固性疼痛。 |
| 型号规格 | 37702 |
| 注册证编号 | 国械注进20163125146 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, U.S.A. |
| 生产地址 | Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2016F室、2016G室、2016H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163215146 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2018-10-09 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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植入式神经刺激系统Implantable Neurostimulation System:
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