| 产品名称(中文) | 空心螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dens Access |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为空心螺钉，采用符合ISO 5832-11：1994的钛6铝7铌材料制造。产品的表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Anderon和D'Alonzo(1974)提出的Ⅱ型，浅Ⅲ型齿状突骨折的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153132346 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2030-02-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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空心螺钉Dens Access:
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